發布時間:2023-10-22 12:17:48 來源:悶悶不樂網 作者:休閑
科技日報訊 (記者吳純新 通訊員楊亞)9月2日,世界首臺記者從國家藥品監督管理局官網獲悉,腦部國產首臺腦部專用全數字PET(即DigitMI i30)已獲批三類醫療器械注冊證,專用字正式進入市場。全數該產品也是獲準當前全球唯一的商用腦部專用PET,中國高端醫療器械創新成果迎來腦疾病臨床應用新進展。入市
早在2018年,世界首臺我國數字PET團隊即完成了DigitMI i30的腦部原理樣機研發,并在中山大學附屬第一醫院完成374例臨床研究,專用字完成包括帕金森病、全數癲癇、獲準阿爾茲海默癥等多例神經系統疾病的入市早期診斷。
該團隊從探測器、世界首臺探測方法、腦部成像方法、專用字診斷方法全面打磨產品,最終于今年研發成功全球首臺腦部專用的全數字PET,為退行性腦病患者提供早期診斷的關鍵工具。
“用數字PET拍出的人體大腦圖像,溝回層次清晰、腦室區分明確、核團分辨清晰?!笨蒲信R床試驗負責人、中山大學附一醫院核醫學科主任張祥松說。
DigitMI i30采用自主原創MVT全數字化采樣的底層技術,進一步集成獨立通道耦合、全數據讀出、零光導探測、動態符合等一系列獨有技術,獲得1.2毫米的最優空間分辨率及全視野范圍的均勻空間分辨、249皮秒的飛行時間分辨率等超高物理性能指標。
在應用上,DigitMI i30實現了當前最高幀率40FPS(每秒傳輸幀數)的“電影級”高頻動態觀測,毫秒級地捕捉腦部代變化、神經元放電等生理過程。有望為腦病機制、行為意識機理研究提供全新的工具,在生理病理機制探索領域獲取前所未有的新發現。
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